
缓释剂是一种能够控制活性成分释放速率的功能性材料,广泛应用于医药、农药、肥料、化妆品、食品包装等领域。清析技术研究院可提供相关检测服务,出具国家资质认可的第三方检测报告,检测报告具备法律效益,全国认可。
缓释剂检测范围
适用于各类缓释制剂及材料,包括缓释药片、缓释肥料、缓释农药、缓释化妆品、缓释包装材料等,涵盖医药、农业、化工、食品、日化等行业,包括原材料、半成品及成品。
缓释剂检测项目
稳定性测试:评估缓释剂在不同环境条件下的稳定性。
溶出度测试:评估缓释剂在模拟介质中的溶解与释放性能。
耐温性测试:检测缓释剂在高温或低温条件下的性能变化。
pH值影响测试:考察不同pH环境对缓释性能的影响。
残留量检测:测定使用后缓释剂中活性成分的残留情况。
释放速率测试:测定缓释剂中活性成分在不同时间点的释放量。
成分分析:检测缓释剂中有效成分及辅料的含量与配比。
缓释曲线测定:绘制活性成分随时间变化的释放曲线。
检测周期
到样后7-10个工作日(可加急)
检测报告细节注意点
(1)检测报告应反映信息的真实一致性
包括委托委托单位或委托人、材料样品、检测条件和依据、检测结果和、需要说明的问题、审核与批准、有效性声明等。
(2)检测报告基本格式注意点
主要由封面、扉页、报告主页、附件组成。各部分一般包括检测报告名称、编号、检测类性、委托项目、检验检测机构名称、报告发出时间、检验检测机构的地址、联系方式等。
缓释剂主要检测标准
《中国药典》2020年版四部“缓释制剂释放度测定法”
GB/T 23349-2009《缓释肥料通用要求》
ISO 11357-5《塑料 差示扫描量热法(DSC) 第5部分:反应特性测定》
ASTM E1142《标准术语 relating to thermophysical properties》
USP 724《药物释放测试》
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